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NOVARTIS ANIMAL HEALTH

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTEKOR® SABOR 5 mg.
Hidrocloruro de benazepril

DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Un comprimido contiene:
Sustancia activa: Hidrocloruro de benazepril 5 mg
Excipientes, c.s.

INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca. Indicado en la Insuficiencia renal crónica para ralentizar su progresión.

CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con evidencias de fallo de salida cardiaca debido a estenosis aórtica. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa.

REACCIONES ADVERSAS
En ensayos clínicos doble ciego en perros con insuficiencia cardiaca, FORTEKOR se toleró bien, con una incidencia de efectos adversos estadísticamente inferior a la observada en los perros tratados con placebo. Un
pequeño número de perros puede presentar signos transitorios de fatiga o mareo.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
 
ESPECIES DE DESTINO
Perros.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Comprimido para uso oral, apetitoso. FORTEKOR debe administrarse una vez al día por vía oral, con o sin comida. La duración del tratamiento es ilimitada.
En perros, la dosis oral recomendada es 0,25-0,5 mg de hidrocloruro de benazepril/kg de peso corporal, administrados según el esquema siguiente:

FORTEKOR Sabor 5mg

Si el veterinario lo juzga clínicamente necesario, la dosis puede doblarse, administrándose una vez al día. Cuando se requiere una dosis de 10 mg, el veterinario cirujano dedería considerar la administración de dos comprimidos de 5 mg para limitar el uso de mitades de comprimidos.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.  
Conservar a temperatura inferior a 30°C. Los medios comprimidos no utilizados deberán devolverse al espacio abierto del blíster, volviéndolo a introducir en la caja y guardándola en un lugar seguro fuera del alcance de los niños. Los medios comprimidos deben utilizarse en el plazo de 1 día.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para uso en animales
Durante los ensayos clínicos, no se han observado evidencias de toxicidad renal por FORTEKOR en perros. Como rutina, en casos de insuficiencia renal, se recomienda monitorizar la creatinina y urea plasmáticas durante la terapia.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Lavarse las manos antes del uso.
En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
La seguridad de FORTEKOR no ha sido ensayada en perros de cría, gestantes o lactantes. FORTEKOR debería, por tanto, utilizarse solamente si está clínicamente justificado, considerando el cociente riesgo/beneficio. Los inhibidores de la ECA se han revelado teratogénicos en los trimestres segundo y tercero en otras especies.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida en perros.
En perros con insuficiencia cardíaca, FORTEKOR se ha administrado en combinación con digoxina, diuréticos y fármacos antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables. En el hombre, la combinación de inhibidores de la ECA y AINEs puede conducir a una reducción de la eficacia antihipertensiva o a insuficiencia de la función renal.
La combinación de FORTEKOR y otros agentes antihipertensivos (p.ej.bloqueadores del canal de calcio, B-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede conducir a un aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso concurrente de AINEs u otros medicamentos con un efecto hipotensor debería considerarse con precaución. Debería monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc.) y tratarse si es necesario.
Las interacciones con los diuréticos ahorradores del potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida no se pueden excluir. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice benazepril en combinación con un diurético ahorrador del potasio ya que las reacciones al tratamiento son una posibilidad.

Sobredosificación
FORTEKOR es bien tolerado por la especie a la que se destina. En perros sanos, una sobredosificación de hasta 200 veces fue asintomática. Puede darse hipotensión transitoria y reversible en casos de sobredosis accidental. La terapia consiste en la infusión intravenosa de suero salino isotónico tibio.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
13 de Julio de 2009

INFORMACIÓN ADICIONAL
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Formatos:

Caja de cartón con 1 blíster conteniendo 14 comprimidos.
Caja de cartón con 2 blísteres conteniendo 28 comprimidos.
Caja de cartón con 4 blísteres conteniendo 56 comprimidos.
Caja de cartón con 10 blísteres conteniendo 140 comprimidos.