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Alizin
Aglepristona

SALUD ANIMAL - REPRODUCCIÓN

SOLUCIÓN INYECTABLE VÍA SUBCUTÁNEA PARA USO VETERINARIO

• COMPOSICIÓN
Cada 1 ml contiene:
Sustancia activa: aglepristona 30 mg.
En un vehículo no acuoso (contiene aceite de cacahuete)

• INDICACIONES
Perras preñadas: Inducción del aborto 45 días después de la monta.

• ESPECIE DE DESTINO
Perros (reproductoras en gestación)

• POSOLOGÍA y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Administrar dos dosis de 10 mg de aglepristona por kg de peso vivo, equivalente a 0,33 ml por kg de peso vivo de ALIZIN con un intervalo de 24 horas.

Administrar únicamente por vía subcutánea. Se pueden evitar reacciones locales fuertes administrando el producto en la piel del cuello del animal. Se recomienda realizar un masaje ligero en la zona de inyección.

En perras de elevado peso se recomienda administrar un máximo de 5 ml en cada punto de inyección.

Este producto no contiene conservante antimicrobiano. Desinfectar el tapón antes de extraer cada dosis. Usar una jeringa con una aguja seca y estéril.

Tras la administración del producto en las perras, el aborto (o reabsorción) se produce en los 7 días.

• CONTRAINDICACIONES
En ausencia dé datos, él producto no se puede administrar en perros con funciones hepáticas o renales reducidas, en animales diabéticos o en perros en mal estado de salud.

Como la aglepristona tiene afinidad con los receptores glucocorticoides, no se puede administrar en perros con hipoadrenocorticismo (enfermedad de Addison) manifiesta o latente o en perros con una predisposición genérica a hipoadrenocorticismo.

No usar el producto en animales en caso de hipersensibilidad conocida a la aglepristona o a alguno de los excipientes.

• SOBREDOSIFICACIÓN
La administración de 30 mg/kg, o sea 3 veces la dosis recomendada en perras, no produjo reacciones adversas excepto una reacción inflamatoria local relacionada con el volumen inyectado.

• REACCIONES-ADVERSAS
En las perras tratadas después de 20 días de gestación, el aborto puede acompañarse de signos fisiológicos de parto: expulsión fetal, descarga vaginal, reducción del apetito, cansancio y congestión mamaria. En las pruebas de campo, el 3,4 % de los perros sufrieron de infecciones uterinas. Después de provocar el aborto con el producto, frecuentemente puede observarse una vuelta más temprana al estro (el intervalo entre estros puede reducirse de 1 a 3 meses), se acorta el tiempo de vuelta del siguiente estro.
En las pruebas de campo se observaron las siguientes reacciones adversas: anorexia (25%), excitación (23%), depresión (21 %), vómitos (2%) y diarrea (13%).
En las pruebas de campo, la administración del producto provocó dolor durante y después de la inyección en el 17% de los perros y en el 23 % de los perros se acompañó de una reacción inflamatoria local en el punto de inyección. La dimensión y la intensidad de dicha reacción dependen de la cantidad de producto administrado.
Puede aparecer edema, engrosamiento de la piel, extensión de los nódulos linfáticos locales y ulceración. Todas estas reacciones locales son reversibles y generalmente desaparecen en los 28 días después de la inyección.
En las pruebas de campo la administración del producto provocó en el 4,5% de los perros cambios hematológicos/bioquímicos. Estos cambios fueron siempre transitorios y reversibles.

Los parámetros hematológicos modificados fueron los siguientes:
neutrofilia, neutropenia, trombocitosis, modificación hematocrítica, linfocitosis, linfopenia.

Los parámetros bioquímicos modificados de forma importante fueron los siguientes:
Urea, creatinina, cloruro, potasio, sodio, ALT, ALP, AST.

• TIEMPO DE ESPERA
No procede.

• PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
En ausencia de datos, el producto tiene que ser utilizado con precaución en los perros con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias y/o enfermedad cardiovascular, en particular endocarditis bacteriana.

En las perras con gestación confirmada se observó durante las pruebas de campo un aborto parcial en 5% de los casos. Es siempre recomendable un examen clínico minucioso para confirmar que el contenido del útero se ha evacuado por completo.

Siendo lo ideal una ecografía. Este control se realizará 10 días después del tratamiento y al menos 30 días después de la monta.

En el caso de un aborto parcial o fracaso del aborto es recomendable repetir el tratamiento 10 días después del primero tratamiento, entre 30 días y 45 días después de la monta. También se debe considerar la posibilidad de recurrir a la cirugía.

Es recomendable avisar a los dueños que consulten a su veterinario en caso de que los perros las perras o los animales presenten los signos siguientes:
- Descarga vaginal purulenta o hemorrágica.
- Descarga vaginal prolongada durante 3 semanas.

• PRECAUCIONES ESPECÍFICAS DE SEGURIDAD QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL MEDICAMENTO
En humana se utilizan noresteroides en humana para provocar el aborto. La inyección accidental puede ser peligrosa para una mujer embarazada que quiere quedarse embarazada o que no sabe si esta embarazada. El veterinario y la persona que manipula la perra tienen que tener cuidado a fin de evitar la inyección accidental. Las mujeres embarazadas tienen que administrar el producto con mucho cuidado. Es un producto con base oleosa que puede provocar reacciones locales prolongadas en el punto de inyección. En caso de inyección accidental consulte de modo urgente a un médico mostrándole esta advertencia.
Para las mujeres en edad fértil, evitar todo contacto con el producto o llevar guantes de plástico durante la administración del producto.

• ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En más del 50 % de las perras después de la monta no se producía la gestación.
La posibilidad de que una perra pueda ser tratada sin ser necesario tiene que tomarse en consideración tenerse en cuenta al evaluar la relación riesgo/beneficio del producto.
No se han estudiado los posibles efectos del tratamiento a largo plazo.

• INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
En ausencia de datos, puede existir un riesgo de interacción de substancia entre la aglepristona, el ketoconazol, itraconazol y la eritromicina.
Como la aglepristona es un antiglucocorticoide puede reducir el efecto de un tratamiento con glucocorticoides.
No se han estudiado las interacciones con otros medicamentos.

• USO DURANTE LA GESTACIÓN y LA LACTANCIA
No administrar en perras en gestación a no ser que se desee provocar el aborto.

• PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

• PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES
La eliminación del producto no utilizado o de los envases del producto se realizará de acuerdo con las exigencias nacionales.

• PERIODO DE VALIDEZ
2 años.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

• PRESENTACIONES
Caja con 1 vial (de vidrio, tipo II) de 5 ml, 10 ml o 30 ml para preparaciones inyectables con cierre de bromobutil y cápsula de aluminio.
 
MANTENER FUERA DEL ALCA CE DE LOS NIÑOS. CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.

Reg. Nº : 1539 ESP

Importado y distribuido por:
Virbac España, S.A.
C/Ángel Guimera 179-181, 08950, Esplugues de Llobregat , Barcelona, España